分類：投稿 作者：佚名 來源：網(wǎng)絡(luò)整理 發(fā)布時間：2023-01-04
印刷生產(chǎn)過程控制
印刷生產(chǎn)是影響藥品包裝紙盒質(zhì)量最關(guān)鍵的工序，必須重點控制。
(1)生產(chǎn)前后的清場和清潔控制：印刷開始前對現(xiàn)場物料、工藝資料等進行清場檢查，確保與本批次產(chǎn)品無關(guān)的任何物料、資料不得進入生產(chǎn)現(xiàn)場，避免混淆；同時紙箱包裝印刷，對設(shè)備、工具等進行清潔，避免污染。
(2)開機前首檢控制：首件印刷樣品由QC進行檢驗，采用靜態(tài)大張檢測設(shè)備對首件樣張進行掃描，并與標準PDF原文件進行計算比對，確保首件樣張質(zhì)量符合要求后，經(jīng)QC簽字批準后方可開機生產(chǎn)。
(3)印刷生產(chǎn)過程控制：印刷生產(chǎn)過程中按照SOP規(guī)定進行抽檢，每500張進行一次抽樣檢查，并做好檢查記錄。
(4)物料控制：印刷生產(chǎn)過程中要對物料實施嚴格的批平衡控制管理，避免發(fā)生物料誤用或混淆事故；印刷生產(chǎn)結(jié)束后，印版必須立即銷毀，避免誤用而造成質(zhì)量安全隱患。
(5)產(chǎn)品轉(zhuǎn)序防護控制：印刷完成的半成品全部用纏繞膜包裹防護，避免搬運轉(zhuǎn)序過程中出現(xiàn)交叉污染或混淆等質(zhì)量隱患。
模切生產(chǎn)過程控制
藥品包裝紙盒的模切質(zhì)量對提高制藥企業(yè)自動包裝線的設(shè)備綜合效率（OEE）非常關(guān)鍵。該工序的控制重點如下。
(1)模切版管理：模切版對模切質(zhì)量的穩(wěn)定起著非常重要的作用，所以需要對每一款模切版進行編號建檔，并建立使用記錄，保證所使用的模切版都在符合要求的狀態(tài)下投產(chǎn)，清晰的編號管理可以避免模切版混淆使用。
(2)模切生產(chǎn)過程控制同前述印刷生產(chǎn)過程控制，應嚴格實施清場、清潔、首件檢驗、過程抽檢、批物料平衡控制、轉(zhuǎn)序防護控制等管理措施。
(3)在線鷹眼檢測系統(tǒng)：在模切工序配置在線鷹眼檢測系統(tǒng)，對印刷過程的過版紙、缺色、正反面倒置等A類嚴重不合格品進行100%剔除。
整理控制工序管理
整理控制工序是環(huán)球印務為保證產(chǎn)品質(zhì)量而專門設(shè)置的質(zhì)量全檢工序，采用高速照相設(shè)備對模切后的小盒進行100%全面質(zhì)量檢測，在線自動剔除不符合要求的缺陷產(chǎn)品，并兼具檢測電子監(jiān)管碼質(zhì)量、預防前工序混淆等職能。該工序的控制重點包括以下幾點。
(1)現(xiàn)場管理：生產(chǎn)前和生產(chǎn)過程中對檢測設(shè)備進行吸塵清潔，各個工作區(qū)域嚴格分隔，每一板產(chǎn)品完工后用纏繞膜包裹，剔除的缺陷品采用物理隔離等管控措施，避免混淆；同時，要求所有操作人員必須佩戴工帽和手套等個體防護用品，避免生物污染。
(2)標準模板管理：建立統(tǒng)一的模板設(shè)定原則，按照質(zhì)量標準、客戶要求、法規(guī)要求等對每一款產(chǎn)品設(shè)定唯一的檢測標準模板，確保同產(chǎn)品不同批次間質(zhì)量檢測標準的唯一性和質(zhì)量的穩(wěn)定性。
高品質(zhì)的藥品包裝紙盒與其嚴格的質(zhì)量管理體系息息相關(guān)。科學、嚴謹、細致的生產(chǎn)過程控制是保證穩(wěn)定的高品質(zhì)、避免混淆與污染質(zhì)量事故發(fā)生的重要前提。作為藥品包裝紙盒生產(chǎn)企業(yè)，只要策劃和制定科學合理的質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進，全體人員在生產(chǎn)過程中嚴格遵守SOP規(guī)定紙箱包裝印刷，必將贏得良好的業(yè)界口碑和未來。
以上內(nèi)容節(jié)選自科印傳媒《印刷技術(shù)·包裝裝潢》2012年第11期，更多期刊內(nèi)容請關(guān)注期刊頻道。
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